2022年兒童醫藥行業政策分析

  我國生產兒童醫藥企業僅10余家，二孩政策開放帶來兒童醫藥市場迎來爆發式增長。我國越來越重視兒童醫藥問題，國家政府部門已出臺一系列政策與規章，鼓勵兒童醫藥的研發，加快適用于兒童的藥品上市。以下對2022年兒童醫藥行業政策分析。

  我國兒科用藥發展起步較晚，據2022-2026年中國兒童醫藥市場現狀及發展前景研究報告不完全統計，我國兒童醫藥的種類占藥物總量的比例僅5%左右，國內90%以上的兒童醫藥為非兒童專用藥。從劑型來看，兒童專用劑型種類少且地位低，其中散劑、顆粒劑易于服用，是兒童醫藥市場的主流用藥劑型。從生產企業來看，我國生產兒童醫藥的企業寥寥無幾，據全國工商聯藥業商會調查，全國6000多家藥廠，專門生產兒童醫藥的僅10余家，生產兒童醫藥的企業不超過30余家。

  為鼓勵國內藥企加大兒童醫藥的研發和生產，我國近年來也陸續出臺了一系列政策，如鼓勵研發、優先審評、加強醫院配備、招標采購直接掛網等?，F從三大歷程來分析2022年兒童醫藥行業政策。

  2011年開始我國明確鼓勵兒童專用藥品研發生產，并且完善兒童用藥目錄。2013年以來，我國加快了兒科用藥的規范制定，鼓勵企業生產兒科專用劑型和規格。我國2014年出臺的《關于保障兒童用藥的若干意見》是我國近十幾年來關于兒童用藥的第一個綜合性指導文件，涉及兒童藥研發、使用、報銷的六大相關部委共同參與，不僅有宏觀規劃，更有具體落實措施，更加貼合兒童就醫用藥實際情況，利于兒童藥企業對接，從而促進兒童藥市場擴容。

  2016年，CFDA藥品審評中心發布了《關于臨床急需兒童用藥申請優先審評審批品種評定基本原則及首批優先審評品種的公告》，正式公布首批優先審評審批的5個兒童用藥注冊申請，確定了評定的基本原則。目前發布的三批鼓勵研發申報兒童藥品清單共計106個品種，其中大部分為國外已上市但國內缺乏的兒童適宜劑型和規格，清單的發布為我國兒科用藥研發指明了方向。

  2019年，我國的醫保目錄調整中通過常規準入新增兒童用藥38個，2020版醫保目錄中兒童用藥的保障力度在逐漸加大。2021年，為了更加規范兒童藥研發過程，我國對兒童用藥臨床研發技術提出意見稿。

  總的來說，隨著兒童醫藥短缺問題得到高度重視，二胎和三孩政策的有序開展，我國兒童醫藥市場需求還將不斷增加。我國為了激勵藥企對兒童用藥的研發積極性出臺了許多支持類政策，為了嚴加監管市面上的成人藥為兒童用出臺了許多規范性的政策;雙管齊下，我國的兒童醫藥在今后的發展會持續的受到國家的關注與重視，在政策的引導下，我國的兒童醫藥市場會進一步發展。

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